一,、行業(yè)概況

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備,、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。此類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。第二,、三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理

本文中為了更系統(tǒng)地對(duì)行業(yè)進(jìn)行分析，我們將醫(yī)療器械根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》分為高值醫(yī)用耗材,、低值醫(yī)用耗材,、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷（IVD）四類。

二,、全球市場(chǎng)

全球醫(yī)療期器械市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng),。2019年醫(yī)療器械全球市場(chǎng)容量達(dá)到4519億美元，隨著大眾的健康需求不斷增加,，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷向好發(fā)展,。受益于此，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)維持穩(wěn)定增長(zhǎng),，據(jù)Evaluated Med Tech預(yù)測(cè),，2024年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)容量將接近6000億元,，全球市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿κ?。受此次新冠疫情影響，全球范圍?nèi)對(duì)醫(yī)療器械需求急速增長(zhǎng),，特別是體外診斷試劑及呼吸系統(tǒng)相關(guān)診療器械,，預(yù)計(jì)短期內(nèi)市場(chǎng)將實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

全球醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度高,。目前市場(chǎng)已基本成熟,，Top10公司近年來(lái)變化不大,，總市占率達(dá)到39%,。美敦力作為全球大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2019年以305.57億美元銷售額連續(xù)四年居首，市值超1308億美元,。

細(xì)分市場(chǎng)中,，IVD（體外診斷）銷售額居首，2017年銷售額以526億美元占總體市場(chǎng)的13%,，心血管,、影像、骨科,、眼科位列第二到第五,，前五名總占比超50%。

三,、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

近年來(lái)經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展,，大眾健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，同時(shí)伴隨著我國(guó)社會(huì)老年人口的快速增長(zhǎng)及衛(wèi)生費(fèi)用的不斷投入,，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已維持了多年增長(zhǎng)趨勢(shì),。隨著疫情發(fā)展,，國(guó)家也在逐步加大力度建設(shè)基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇,。

西安譽(yù)輝醫(yī)療器械有限公司主要從事西安醫(yī)用床生產(chǎn),銷售,批發(fā),定制為一體的廠家,價(jià)格合理,成為重點(diǎn)醫(yī)院指定供應(yīng)商,多種型號(hào),規(guī)格,供您選擇.專業(yè)的物流團(tuán)隊(duì),保證給您及時(shí)供貨.咨詢熱線:15388622106