一、行業(yè)概況

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設備,、器具、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關的物品,，包括所需要的計算機軟件。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,。

第一類是風險程度低,，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。此類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。第二、三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理

本文中為了更系統(tǒng)地對行業(yè)進行分析,，我們將醫(yī)療器械根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》分為高值醫(yī)用耗材,、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備和體外診斷（IVD）四類,。

二,、全球市場

全球醫(yī)療期器械市場穩(wěn)定增長。2019年醫(yī)療器械全球市場容量達到4519億美元,，隨著大眾的健康需求不斷增加,，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷向好發(fā)展。受益于此,，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模近年來維持穩(wěn)定增長,，據(jù)Evaluated Med Tech預測，2024年,，全球醫(yī)療器械市場容量將接近6000億元,，全球市場發(fā)展?jié)摿κ恪Ｊ艽舜涡鹿谝咔橛绊?，全球范圍?nèi)對醫(yī)療器械需求急速增長,，特別是體外診斷試劑及呼吸系統(tǒng)相關診療器械，預計短期內(nèi)市場將實現(xiàn)快速增長,。

全球醫(yī)療器械市場集中度高,。目前市場已基本成熟，Top10公司近年來變化不大,，總市占率達到39%,。美敦力作為全球大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2019年以305.57億美元銷售額連續(xù)四年居首,，市值超1308億美元。

細分市場中,，IVD（體外診斷）銷售額居首,，2017年銷售額以526億美元占總體市場的13%，心血管,、影像,、骨科、眼科位列第二到第五,，前五名總占比超50%,。

三、國內(nèi)市場

近年來經(jīng)濟水平不斷發(fā)展,，大眾健康意識不斷增強,，同時伴隨著我國社會老年人口的快速增長及衛(wèi)生費用的不斷投入，中國醫(yī)療器械市場已維持了多年增長趨勢,。隨著疫情發(fā)展,，國家也在逐步加大力度建設基礎醫(yī)療設施，為我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來了新的機遇,。

西安譽輝醫(yī)療器械有限公司主要從事西安醫(yī)用床生產(chǎn),銷售,批發(fā),定制為一體的廠家,價格合理,成為重點醫(yī)院指定供應商,多種型號,規(guī)格,供您選擇.專業(yè)的物流團隊,保證給您及時供貨.咨詢熱線:15388622106